原创药研发寥寥苏力在哪登陆无几限抗令下抗锣

2019-01-14 06:45:31 来源: 松江信息港

  林志吟2012年,为扭转抗生素滥用局面,我国出台了史上严限抗令。

  之后,1波又一波整顿潮伴随而至,深处其中的企业一夜入冬。

  至今仍有部分企业业绩未脱离寒冬。

  不过,从另一方面看,限抗政策也在倒逼企业转型开发高水平的抗生素药物。

  如今看来,愿意涉足原创药研发的企业其实不多。

  研发原创药寥寥无几近日,白云山()旗下广州白云山制药总厂和白云山化学制药厂的化学别人怎么看是他们的事药新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠收到了临床试验批件。

  适应症为社区取得性肺炎的头孢嗪脒钠,从拿到临床试验批件、到能否研制成功上市,仍需要漫长周期以及存在不确定性。

  值得注意的是,该药却成为了我国近二十年来成功获批的头孢类1.1类新药(1.1类代表原创药物,指未在国内外上市销售的药品)。

  抗生素市场中

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,不管是在全球,还是在我国,具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶等优点的头孢菌素类占据重要地位。

  根据中国医药工业信息中心PDF药物综合数据库,2005年-2016年,头孢菌素类抗生素在抗感染药物治疗大类中销售占比始终保持,2016年销售额达130.10亿元,销售占比为38.97%。

  我国是抗生素使用以及生产大国,与此极不匹配的是,我国研发首创的抗生素,却屈指可数。

  自20 世纪 60 年代个头孢菌素问世后,目前上市品种已达 60 余种,这其中,仅有头孢硫脒属于我国首创。

  上述的头孢嗪脒钠是在头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物。

  为遏制抗生素滥用,从2012年8月1日起,我国下达了史上严的限抗令《抗菌药物临床应用管理办法》。

  以后,行业迎来了1波又一波的整理潮,余波延续至今。

  源于限抗,本来在快速增长的抗生素药企业绩受到猛烈冲击。

  过去了5年多时间,仍有部份企业还挣扎其中。

  然而,限抗并不意味着抗生素行业已发展到穷途末路。

  相反,由于抗生素耐药性问题愈来愈严重,研发新型抗生素迫切性在加强。

  去年,世界卫生组织发布过警报称,目前正在研发的抗生素远不足以应对多重抗药性造成的感染与并发症,且抗药性增强的速度远超抗生素的研发速度。

  白云山方面对财经说,国家政策对创新药物研发一直持鼓励态度,“限抗政策并没有将抗生素行业‘一棒子打死’,有疗效的抗生素,不管是临床上,还是药店,存在很大需求。

  ” 白云山制药总厂副厂长**松说道。

  现实局面是,企业愿意潜心开发新型抗生素的动力似乎其实不强。

  “国内药企对抗生素的研为了得到对方发主要以仿造为主,基本没有创新药。

  ” CIC灼识咨询履行董事王文华在接受财经采访时表示。<囚禁着/p>

  第三方医药服务平台麦斯康创始人史立臣也表示,我国的抗生素行业整体仍处于生产技术门槛较低的仿制药品阶段。

  “目前,抗生素研发还是以跨国企业主导。

  限抗背景下,药企研发新型、高水平的抗生素,是转型突围的一种方式。

  ”行业“囚徒窘境”背后“受限抗令以及国家药占比影响,近些年抗生素市场有所萎缩,我们和其他抗生素企业一样,难独善其身。

  去年白云山总厂抗生素药品的销售规模在10亿元左右,增速较前几年有所放缓。

  ”广药团体大南药板块副总监、白云山

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